变革创新 技术赋能 蓄势奋发 药明生物2019年业绩再创新高

By March 26, 2020 PR, SC

收益同比增长57.2%至人民币39.84亿元
毛利增长63.0%至16.59亿元
经调整纯利较同期增长60.3%至人民币12.05亿元
每股摊薄盈利0.76元、经调整每股摊薄盈利0.91元 分别增长58.3%和59.6%
未完成订单量总额增长40.2%至51亿美元
里程碑收入激增83.7%至5510万美元

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一体化技术赋能平台驱动业绩持续高速增长
全年新增59个综合项目,项目总数增至250个,临床后期项目16个
药明海德与全球疫苗巨头正式签订价值30亿美元的长期生产合同
全球布局提速 爱尔兰、德国、美国产能扩建进展顺利
DNA到IND时间从15个月缩短至12个月 再次刷新行业记录
2020年增加约1000名员工,提升IND平台规模能力,每年可支持IND申报数量
从60个提高到80个,BLA申报从5个增加至7个
充足产能有力支持4周内启动任何项目

香港2020年3月26日 /美通社/ — 为客户提供发现、开发及生产生物制剂端到端解决方案的全球领先开放式生物制剂技术平台公司 — 药明生物技术有限公司(“药明生物”或“集团”,股票代码:2269.HK),今日欣然宣布其截至2019年12月31日止年度之经审核全年业绩。

财务亮点

  • 践行“跟随药物分子发展阶段扩大业务”战略,本集团收益保持快速增长,按年同比增加57.2%至人民币39.84亿元。凭借领先的技术赋能平台、行业优秀的交付时间及优异的过往记录助力本集团持续扩大市场份额,签订更多新项目。
  • 毛利同比增长63.0%至人民币16.59亿元。毛利率上升140个基点至41.6%,主要得益于报告期内收到更多里程碑收入、MFG3产能利用率提高、本集团效率持续提升,而又部分被2019下半年新开始投入生产的新基地运营所抵消。
  • 2019全年纯利为10.10亿元,同比增长60.2%。纯利率同比增长50个基点至25.4%,经调整纯利率同比攀升50个基点至30.2%,主要得益于报告期内收到更多里程碑收入、MFG3产能利用率提高、本集团效率持续提升,而部分被随着本集团业务增长所增加的行政开支以及2019年发生的利息费用所抵消。
  • 2019年全年每股摊薄盈利0.76元,经调整每股摊薄盈利0.91元,分别同比增长58.3%和59.6%。

业务亮点

  • 2019年本集团业务蓬勃发展。全年新增综合项目59个,综合项目数达到250个,临床后期(III期)项目从13个增至16个,这些将是本集团未来收益增长的主要驱动力。
  • 截止2019年12月31日,未完成订单量总额从2018年12月31日的36.39亿美元,增长40.2%至51.02亿美元。
  • 里程碑收入跃升83.7%至5510万美元,有助于提升本集团整体利润水平,本集团多个先进技术赋能平台已获得业界广泛认可。
  • WuXiBody™双抗平台自推出以来引领行业趋势,迅速被全球市场接受。截止2019年底,WuXiBody™双抗平台已签订20个合作项目协议,巩固本集团同全球客户的战略合作伙伴关系。
  • 抗体偶联药物(ADC)技术平台表现卓越,彰显本集团作为全球屈指可数提供一体化ADC技术服务的CDMO企业的领先地位。截止2019年底,共有28个项目正在研发中,其中13个项目已递交临床试验申请(IND)。
  • 疫苗CDMO业务和全新的微生物发酵平台崭露头角,彰显“药明生物速度”,也为未来持续高速发展注入新活力。本集团旗下疫苗CDMO业务子公司药明海德与全球疫苗巨头正式签订价值30亿美元的疫苗生产合同,并已在爱尔兰基地开建相关疫苗生产车间。
  • 本集团持续加大全球产能投入,拓展国际版图。近期与拜耳集团在德国勒沃库森签署生物药制剂工厂的收购协议,这是本集团首次海外并购项目。该收购亦将补充本集团全球商业化生产能力,巩固“药明生物提供全球双厂生产”战略,更好地赋能全球合作伙伴。
  • 截至2019年12月,本集团全员总数增至5666人,其中包括2400多名科学家,成功打造全球生物药行业中最大的研发团队之一。全年人才保留率90%,关键人才保留率高达94%。2020年,本集团计划新增员工约1000名,推动业务持续增长。
  • 本集团在生物药发现、开发和生产三个环节深耕平台规模能力建设。早期研发服务能力由每年支持60个IND申报提高至80个,成为国际申报能力最强的公司之一,后期项目生物制品上市申请(BLA)服务能力由每年支持5个增加至7个。
  • 本集团将DNA至IND申报时长从15个月缩短至12个月,打造极具竞争力的交付时间周期,以全球质量标准持续加码项目推进。
  • 市场开拓人员于2020年计划新增30%,加强业务推广,从而更好地服务日益增长的客户群,赢得更多市场份额。

2019年对于药明生物来说是意义非凡的一年。这一年本集团加速全球布局,持续扩大市场份额,实现业务全方位持续高速增长。报告期间,新增59个综合项目,项目总数高达到250个,已成为全球生物药在研项目数量最多的公司之一,临床后期(III期)项目从13个增至16个。这些成绩彰显药明生物“Follow-the-Molecule”战略正在持续赋能全球客户,推动本集团获得更高里程碑收入,加速生物药从早期研发到后期商业化全过程,重塑全球生物药研发生产服务行业。

业绩加速放量  毛利率和纯利率持续改善

截至2019年12月31日,本集团收益同比增长57.2%至人民币39.84亿元,未完成订单量总额同比上涨40.2%至51.02亿美元,里程碑未完成订单大幅上升70.1%至34.16亿美元,未完成服务订单达到16.86亿美元。纯利增长60.2%至人民币10.10亿元,毛利率从40.2%增长到41.6%,纯利率从24.9%提高至25.4%。

报告期内,本集团拥有自主知识产权的创新技术赋能平台获得广泛应用。随着业务收入和运营效率的持续提升,本集团在2019年实现收入和利润双丰收。药明生物健康的财务状况和充足的现金流为未来拓展全球版图奠定坚实的基础。

创新崛起  洞见未来  多元化技术平台赋能全球合作伙伴

药明生物一直致力于提高技术平台规模能力建设,加快生物药从发现、开发到商业化生产的全过程,造福全球病患。作为行业的领导者,药明生物把握时代机遇,加快技术平台建设,布局极具潜力的颠覆性创新技术,拓宽航道引领下一代产业发展浪潮。2019年研发支出达到总收入的6.5%,凸显本集团正不断打造多种开放式、一体化生物制药能力和技术赋能平台,包括WuXiBody™和抗体药物偶联物(ADC),该两大技术平台于2019年分别签订了13个和9个新项目。

作为本集团拥有自主知识产权的双特异性抗体平台,WuXiBody™目前已授权全球20个双抗项目,并广泛应用于各个治疗领域。

抗体药物偶联物(ADC)平台表现卓越。报告期内,本集团全球领先的抗体偶联药物原液和制剂厂(DP3)投入GMP商业化生产,并与浙江医药子公司新码生物达成深度战略合作协议,进一步支持新码生物ADC候选药物ARX788的III期临床研究及大规模商业化生产。本集团平台上正在研发的28个抗体药物偶联物(ADC)项目中,有13个项目已进展到新药临床试验申请(IND)阶段。

药明海德疫苗业务扬帆起航  推动未来业务高速发展

2020年2月,药明生物旗下疫苗CDMO业务子公司药明海德与一家全球疫苗巨头正式签署业界首个疫苗CDMO合作协议,这是药明海德重要发展里程碑。这份长达20年的生产合同价值约为30亿美元。继在爱尔兰敦多克投资建设“未来工厂”后,本集团额外投资2.4亿美元,在同一园区建立疫苗专用设施,包括原液(MFG15)、制剂(DP5)以及质量控制(QC)中心,在此基地为客户生产疫苗以供应全球市场。此项合作将为本集团未来发展谱写新篇章、开拓新业务、激发新活力。疫苗行业是一个长周期、高门槛、技术密集型行业,同时受世界各地法规的严格监管。凭借领先的技术实力和全球认证的质量体系,药明生物在全球疫苗CDMO市场上抢占先机,创造价值,协同发展。

药明生物速度推动全球进程  海外并购拓展全球版图

作为一家全球性公司,药明生物计划在美国、爱尔兰、德国投资10亿美元支持未来业务发展。2020年,集团将加速全球布局实现业务良好发展。

为满足日益增长的美国市场需求,药明生物近期在美国宾夕法尼亚州普鲁士王新建生物药开发中心,以加强本集团在美国市场的生物药研发和生产能力,为本地制药公司及生物技术公司提供更优质服务。此外,本集团在美国马萨诸塞州伍斯特投资的约10000平方米的生物药生产基地将于2020年第2季度开始建设。

2019年12月,本集团在由爱尔兰唯一的亚洲智库亚洲事务(Asia Matters)主办的2019年全球商业峰会上荣获“爱尔兰投资特殊贡献奖”,彰显了集团在爱尔兰做出的长期和重大贡献。继宣布投资2.4亿美元新建疫苗生产基地后,集团在爱尔兰投资5亿美元建设的“未来工厂”已于2019年12月完成主体建筑封顶,距离其开建仅历时10个月,首次在中国市场以外力证“药明生物速度”。该“未来工厂”建成后有望成为全球使用一次性生物反应器规模最大的生物制药基地之一。

2020年1月,本集团与拜耳签订海外收购协议:药明生物德国公司将接管拜耳在德国勒沃库森的一家生物制剂工厂,购买相关设备并长期租赁该工厂。根据双方协议,该工厂将由药明生物负责运营,并作为拜耳公司产品科跃奇®(重组抗血友病因子)的辅助生产服务商。此项交易已经获得德国监管机构批准,预期将在2020年第2季度正式完成交割。

2019年10月,本集团占地6000平方米的抗体偶联药物一体化研发生产中心(DP3)在中国无锡正式投入GMP商业化生产。DP3从设计、建造、GMP准备至运营,仅用不到2年的时间。

共克时艰  众志成城  打赢新冠疫情阻击战 

持续肆虐的2019新型冠状病毒疫情(COVID-19)为全球经济和公共卫生带来前所未有的危机。面对疫情,本集团第一时间启动涵盖研发、生产、供应链管理、办公场所安全管理、员工健康监测、客户沟通等领域的全方位综合性业务连续性计划(BCP),以减轻疫情对业务运营和市场开发等所带来的不利影响。目前本集团正持续关注疫情发展,与客户和合作伙伴保持紧密沟通,及时分享公司最新业务进展及相关行业动态。同时,本集团亦与客户携手共同抗疫、共渡难关、共同发展。在此危难时刻始终秉承“客户第一”的核心价值观,坚持“做对的事”,为客户提供定制化的服务解决方案,为潜在受影响的项目提供支持,助力客户实现远程办公。

与此同时,本集团快速组建一支由240多名科学家组成的大型研发团队,与全球机构和合作伙伴联手应对新冠疫情。凭借先进的技术、世界一流的质量体系、丰富的传染病生物药研发和生产经验以及良好的过往记录,药明生物目前加速推进8款新冠病毒候选治疗药物,另有7个新冠病毒治疗药物正在洽谈中。传统项目从DNA到递交IND一般需要12至18个月,药明生物平台上开发的新冠项目预计最快可在5个月内递交IND申请。目前,本集团正与Vir Biotechnology(纳斯达克股票代码:VIR)合作共同推进针对新冠病毒的全人单克隆抗体开发、生产及商业化进程。药明生物正在通过自身努力兑现对全球合作伙伴的承诺,公司有信心携手抗击新冠疫情,为患者谋福祉。

新冠疫情全球影响:危机中寻找契机

新冠疫情使得本集团错失近一个月的运营时间,为业务带来潜在重大影响。在此关键时刻,本集团业务连续性计划发挥重要作用,也让应急反应体系经受住考验。当前业务运营已恢复如常,超过98%的员工返回工作岗位,而中国COVID-19疫情基本得到控制,集团在中国的研发生产基地已经全面正常运营。相应地,本集团也肩负着更多责任,为全球医药研发创新赋能,更好地赋能客户,支持客户“在家”推进新药研发进展。本集团计划进一步加强全球布局,通过并购或者自建的方式,在美国拓展临床生产服务的能力和规模,以满足全球客户供应链需求。自2020年3月以来,本集团收到生物药研发项目需求激增,且大部分来自海外市场。目前在推进中的8个抗新冠病毒候选药物项目,如能证明初步疗效,预期将在2020年下半年为本集团贡献显著收入。

另一方面,原定于2020年第一季度进行的FDA上市批准前检查由于疫情影响已延期,具体时间尚未确定,因此预期该项目的商业化收入也将延后。集团下半年未完成订单仍然表现强劲,2020年全年业务显著增长依然可期。

2020实现全球优异项目交付时间  聚焦持续提升规模建设

本集团早期研发服务能力持续提高,由此前每年可支持60项IND申报和5项BLA申报进一步提升至每年可支持80项IND申报和7项BLA申报,充足产能可在4周之内启动任何项目。同时,IND项目申报时长也从原来的15个月缩短至12个月,助力客户研发项目提速。此外,本集团还计划于年内增加30%的市场开拓人员,加强业务推广,从而更好地服务日益增长的客户群,赢得更多市场份额。通过这些举措,本集团力争在全球各区域市场取得优异成绩,实现业务强劲增长。

药明生物首席执行官陈智胜博士表示:“药明生物在2019年取得骄人战绩,向客户、员工和股东交出了满意的答卷。公司业务进展顺利,新增的59个项目让我们在全球生物药研发生产服务行业深耕市场、保持领先地位。2019年综合项目总数达到了250个,16个后期项目中已有2个提交上市申请,预期未来商业化生产将贡献更多收入。‘Follow-the-Molecule’商业模式的成功实践,帮助本集团始于技术、赋能伙伴、成就未来。在区域市场方面,北美、中国和欧洲三驾马车持续发力,分别实现了66.5%、43.6%和81.4%的增长。WuXiBody™双抗平台、抗体偶联药物平台双剑合璧,捷报频传,也获得更多全球合作伙伴的信任。疫苗CDMO业务及可能于2021年贡献收入的产品销售提成在内的众多增长引擎,也将进一步巩固药明生物作为开放式、一体化技术赋能平台的全球领先地位,以帮助任何人和任何公司加快生物药发现、开发和生产。”

陈智胜博士强调,“2019年也是我们全面贯彻和优化全球布局战略的一年。我们正大力建设爱尔兰敦多克、美国马萨诸塞州和宾夕法尼亚州、德国勒沃库森的全球供应网络。爱尔兰和德国项目的顺利推进将进一步巩固本集团生产能力,强化‘药明生物提供全球双厂生产’战略。药明生物将继续加强能力和规模建设,服务更多项目,支持未来业务蓬勃发展。通过内生性增长和外延式并购双轮驱动,加速产业布局,把握市场机遇。近期的新冠疫情给我们带来了很多挑战和不确定性,变化将是今年的常态,我们将聚焦效率和效益,转危为机,加大全球业务推广力度,继续专注单抗、双抗、抗体偶联药物、微生物发酵平台和疫苗业务,打造多元化技术赋能平台,实现可持续高速增长。路虽远,行则必至。2020年我们帮助全球客户在疫情期间实现‘在家’推进药物研发进度,利用我们行业领先的项目交付时间和充足产能,扩大全球合作力度,提升运营效率,加速全球布局,把每次挑战转化为能力建设的新起点,凝聚创新力量,再创佳绩。”

药明生物董事长李革博士总结:“首先祝贺公司管理层在2019年取得了令人瞩目的成绩。危机中总孕育着新的机会,今年新冠疫情的爆发再次警醒我们,现有的预防、诊断和治疗疾病手段还非常有限,新药开发效率还亟待提高。与此同时,我们也非常高兴地看到药明生物成功应对挑战,在这场加速研发新冠药物、医治全球患者的战役中发挥了不可或缺的作用。沧海横流,方显英雄本色。作为全球生物技术赋能平台,我们要始终坚持做对的事,把事做好,深化核心竞争力,加速迭代,拥抱变化,赋能全球合作伙伴,为患者谋福祉。”

2019全年业绩

截至2019年12月31日,本集团收益同比增长52.7%,达到39.84亿元人民币。收益增长的主要动力是:1)综合项目总数创历史新高,达到250个,其中包含16个III期项目;2)更多的项目进入后IND阶段以及;3)生物药研发能力与规模提升贡献更多收益。

毛利16.59亿元,增长63.0%,主要得益于本集团收益的增长和效率的不断提高。集团毛利率从2018年12月31日的40.2%增长到2019年12月31日的41.6%。这一提高主要由于以下因素引起:1)更多的里程碑收入;2)MFG3使用率提升;3)运营效率提升,而又部分被2019下半年新开始投入生产的新基地运营所抵消。

报告期间,纯利同比增长60.2%至人民币10.10亿,纯利同比增长50个基点,至25.4%。纯利率的显著增长主要是得益于:1)更多的里程碑收入;2)MFG3使用率提升;3)运营效率提升;4)而部分被随着本集团业务增长所增加的行政开支以及2019年发生的利息费用所抵消。

经调整纯利同比增长60.3%至12.05亿元,剔除了以下因素的影响:1)汇兑损益;2)股权激励计划开支;经调整纯利率由2018年的29.7%提高到今年同期的30.2%,增长50个基点。

每股基本和摊薄盈利分别为人民币0.82元和0.76元。每股摊薄盈利同比增长58.3%。

经调整每股摊薄盈利同比增长59.6%至人民币0.91元。

主要财务比率

(截至十二月三十一日止年度)

关键财务比率

2019

2018

变动

收益(人民币百万元)

3,983.7

2,534.5

57.2%

毛利(人民币百万元)

1,658.8

1,017.8

63.0%

毛利率(%)

41.6%

40.2%

  140bps

纯利(人民币百万元)

1,010.3

630.5

60.2%

纯利(%)

25.4%

24.9%

   50bps

摊薄每股盈利(人民币)

0.76

0.48

58.3%

经调整纯利(人民币百万元)

1,205.0

751.5

60.3%

经调整纯利率(%)

30.2%

29.7%

    50bps

经调整EBITDA(人民币百万元)

1,671.7

1,083.1

54.3%

经调整的EBITDA利率(%)

41.9%

42.7%

   -80bps

经调整摊薄每股盈利(人民币)

0.91

0.57

59.6%

 

关于药明生物

药明生物(股票代码:2269.HK)作为一家香港上市公司,是全球领先的开放式、一体化生物制药能力和技术赋能平台。公司为全球生物制药公司和生物技术公司提供全方位的端到端研发服务,帮助任何人、任何公司发现、开发及生产生物药,实现从概念到商业化生产的全过程,加速全球生物药研发进程,降低研发成本,造福病患。截至2019年12月31日,在药明生物平台上研发的综合项目达250个,包括121个处于临床前研究阶段,112个在临床早期(I期,II期),16个在后期临床(III期)以及1个在商业化生产阶段。预计到2022 年之后,公司在中国、爱尔兰、新加坡、德国和美国规划的生物制药生产基地合计产能约28万升,这将有力确保公司通过健全强大的全球供应链网络为客户提供符合全球质量标准的生物药。如需更多信息,请访问:www.wuxibiologics.com.cn

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