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泛生子与复星医药签订Seq-MRD(R)独家商业化合作协议

By October 22, 2021 No Comments

上海2021年10月22日 /美通社/ — 2021年10月22日,泛生子(纳斯达克代码:GTH),一家中国领先的癌症精准医疗公司,专注于提供肿瘤分子检测、癌症早筛和伴随诊断开发服务,宣布与上海复星医药(集团)股份有限公司(简称:“复星医药”;股票代码:600196.SH,02196.HK)控股子公司江苏复星医药销售有限公司(简称:“江苏复星医药”)就泛生子Seq-MRD®(血液肿瘤微小残留病)检测服务签订独家商业化合作协议。这次合作标志着泛生子在血液肿瘤及MRD检测领域的首个产品在国内市场全面落地。

根据协议内容,泛生子与江苏复星医药将在中国指定地区的血液病重点医院和诊所,共同销售和联合推广Seq-MRD®,服务于急性淋巴细胞白血病、多发性骨髓瘤、慢性淋巴细胞白血病等淋系血液肿瘤患者。

江苏复星医药在国内拥有约1500人的专业营销团队,负责包括血液和淋巴性恶性肿瘤、实体瘤领域在内的创新药物的营销与市场推广。在合作过程中,江苏复星医药将利用其诊所、医院和经销商等终端渠道资源,集聚一支规模庞大、经验丰富的血液肿瘤专业营销团队,服务于Seq-MRD®项目的临床推广及市场应用。泛生子将提供科研推广、市场活动、产品培训等相关专业支持。

Seq-MRD®是一种用于检测和监测特定血液系统肿瘤中微小残留疾病的分子诊断方法。泛生子依托其“一步法”专利技术(中国发明专利ZL 201710218529.4)对Seq-MRD®进行了优化,使文库构建过程在一次PCR(聚合酶链反应)中完成,并将样本污染和假阳性结果的风险极大降低。简单的操作流程结合泛生子自动化生物信息学分析的解决方案,使Seq-MRD®具有高通量、快速便捷、稳定准确、高效经济等核心优势。截至目前,Seq-MRD®已经在国内ALL(急性淋巴细胞白血病)、MM(多发性骨髓瘤)、CLL(慢性淋巴细胞白血病)等类型患者中完成了数千例样本的检测。

复星医药董事长兼首席执行官吴以芳表示:“很高兴能与泛生子这样的创新公司携手合作。Seq-MRD®率先布局国内血液肿瘤MRD领域,与传统方法相比具有显著技术优势,在国内应用前景广阔。复星医药和泛生子的共同目标是提升Seq-MRD®的市场可及性,使其成为基于二代测序技术的标准MRD检测。我相信双方的技术能力与渠道优势,不仅将助推Seq-MRD®充分释放其商业化潜力,更将为癌症幸存者们带来重要的临床应用价值,我们对MRD检测的技术前景充满信心。”

泛生子联合创始人及首席执行官王思振表示:“很高兴与复星医药这一全球领先药企,就创新产品Seq-MRD®的市场推广与临床应用展开独家战略合作,这也充分说明了Seq-MRD®的商业化潜力。该产品依托泛生子‘一步法’专利技术进行了优化,并且得到了临床试验合作方的积极反馈。MRD是目前全球科研机构、临床医生和医疗企业广泛关注的前沿技术领域,除了血液肿瘤MRD之外,泛生子也正在致力于MRD在实体肿瘤领域的研发与应用。我们对目前的研发进展感到满意,期待在不久的将来能够分享泛生子在MRD领域更多令人振奋的好消息。”

关于MRD与 Seq-MRD®

MRD(minimal residual disease,微小残留病)指的是治疗后残留在病人体内、最终可能导致疾病复发的少量癌细胞。泛生子Seq-MRD®作为血液肿瘤MRD的临床诊断工具,可通过高灵敏度的检测与监测,评估血液肿瘤患者的治疗效果并精准指导维持疗法强度。与目前的流式细胞分析方法相比,Seq-MRD®数据显示出更高的灵敏度,所需样本量更少,可选择样本更多元(骨髓抽吸液或外周血均可)。截至目前,Seq-MRD®已经在国内的ALL(急性淋巴细胞白血病)、MM(多发性骨髓瘤)、CLL(慢性淋巴细胞白血病)等类型患者中完成了数千例样本的检测。近日,泛生子还与一家领先的跨国制药公司达成合作,将Seq-MRD®应用于其临床试验检测。

中国血液肿瘤MRD的潜在市场非常广阔。数据显示,2017年,国内新增确诊的淋系血液肿瘤患者约为13.5万人,而淋系血液肿瘤存量患者人数为新增患者的2-4倍[1]

1、参考资料:Global Health Data Exchange, http://ghdx.healthdata.org/gbd-results-tool

关于复星医药

上海复星医药(集团)股份有限公司(简称“复星医药”,股票代码:600196.SH,02196.HK)成立于1994 年,是中国领先、创新驱动的国际化医药健康产业集团,业务领域策略性布局医药健康产业链,直接运营的业务包括制药、医疗器械与医学诊断、医疗健康服务,并通过参股国药控股涵盖到医药商业领域。

复星医药以制药业务为核心,坚持创新研发,通过自主研发、合作开发、许可引进、深度孵化的方式,围绕肿瘤及免疫调节、四高(高血压、高血脂、高血糖、高尿酸症)及并发症、中枢神经系统等重点疾病领域搭建和形成小分子创新药、抗体药物、细胞治疗技术平台,并积极探索靶向蛋白降解、RNA、溶瘤病毒、基因治疗等前沿技术领域,提升创新能力。

面向未来,复星医药将在“4IN”(创新 Innovation、国际化 Internationalization、整合 Integration、智能化 Intelligentization)战略的指导下,秉承“创新转型、整合运营、稳健增长”的发展模式以及可持续发展理念,致力于成为全球主流医疗健康市场的一流企业。了解公司更多资讯可登录官网:www.fosunpharma.com

复星医药前瞻性声明:

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关于泛生子

泛生子(纳斯达克代码:GTH)是全球前沿的癌症精准医疗公司,专注于癌症基因组学研究和应用,并致力依托先进的分子生物学及大数据分析能力改变癌症诊疗方式。泛生子已打造了全面的产品及服务管线,覆盖从癌症早筛到诊断及治疗建议,再到监测及预后管理的癌症全周期,并与产业链上下游合作伙伴积极拓展分子检测技术的更多创新应用方向和场景。更多公司信息请访问:https://www.genetronhealth.com

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